Las mujeres que tomaron la inyección anticonceptiva durante años se hacen ahora una pregunta difícil: ¿les dio la farmacia la Depo-Provera de marca o una versión genérica, y afecta esto a su capacidad para presentar una demanda? Es una pregunta justa, y una que importa a cualquier mujer que esté considerando una demanda por meningioma de Depo-Provera.

Muchos pacientes no se lo pensaron dos veces en su momento. La inyección funcionaba de la misma manera independientemente del fabricante, y la mayoría de los profesionales sanitarios no distinguen entre marca y genérico cuando administran la inyección. Pero en el litigio actual, la distinción sí importa, y de un modo que no siempre es obvio para las mujeres que no se enteraron de la relación con el meningioma hasta después de su diagnóstico.

Si usted o un ser querido utilizó Depo-Provera y se le diagnosticó un tumor cerebral meningioma, los abogados de Hissey Mulderig & Friend pueden ayudarle a dilucidar si su historial de uso, de marca o genérico, respalda una reclamación.

Averigüe si cumple los requisitos o inicie su reclamación hoy mismo llamando a nuestra oficina al número gratuito 1-866-806-8117, o rellenando el formulario gratuito de presentación de reclamaciones de Depo-Provera situado en la parte superior de esta página.

¿Qué es el acetato de medroxiprogesterona?

Depo-Provera es el nombre comercial del acetato de medroxiprogesterona, a menudo abreviado como MPA. Es un anticonceptivo inyectable de acción prolongada que se administra una vez cada tres meses. Pfizer fabrica las versiones de marca, incluyendo Depo-Provera CI (la inyección intramuscular de 150 mg) y Depo-SubQ Provera 104 (una inyección subcutánea de dosis más baja).

El principio activo es idéntico en la versión de marca y en la genérica. Ese es el diseño de la aprobación de medicamentos genéricos: mismo principio activo, misma dosis, misma vía de administración. Las diferencias radican en el etiquetado, el fabricante y el historial normativo.

Cuando las inyecciones genéricas de AMP entraron en el mercado

La marca Depo-Provera anticonceptivo inyectable fue aprobada por la U.S. Food and Drug Administration en 1992 bajo la Solicitud de Nuevo Medicamento 020246. Durante más de una década, Pfizer y su predecesor Upjohn fueron los únicos proveedores de este anticonceptivo inyectable en Estados Unidos.

Eso cambió en julio de 2004, cuando la FDA concedió la aprobación definitiva a la primera versión genérica de la suspensión inyectable de acetato de medroxiprogesterona, fabricada por Teva Pharmaceutical Industries. Teva empezó a comercializar viales monodosis en septiembre de 2004 y recibió la aprobación para la presentación en jeringa precargada ese mismo otoño.

Otras empresas, incluida Greenstone, una filial de Pfizer que comercializa genéricos autorizados, también han distribuido inyecciones genéricas de MPA con etiquetas separadas.

Conclusión práctica: antes de 2004, las mujeres que recibían la inyección Depo en Estados Unidos casi con toda seguridad recibían el producto de marca de Pfizer, porque no existía un equivalente genérico de la inyección aprobado por la FDA. Después de 2004, el mercado incluía tanto versiones de marca como genéricas, y el producto que recibía una paciente dependía de la farmacia o clínica que dispensaba la receta.

Por qué las demandas contra Depo-Provera se centran en Pfizer

El actual litigio multidistrital Depo-Provera , pendiente en el Tribunal de Distrito de EE.UU. para el Distrito Norte de Florida, nombra a Pfizer y a sus predecesores corporativos como los principales acusados. La teoría jurídica es que Pfizer, como empresa que desarrolló el medicamento y fue titular de la solicitud original de nuevo fármaco, era responsable de estudiar el riesgo de meningioma y de añadir una advertencia adecuada a la etiqueta. Los antecedentes del caso federal pueden consultarse en el documento explicativo de la empresa sobre la MDL.

La advertencia sobre el meningioma no apareció en la etiqueta de EE.UU. hasta diciembre de 2025, cuando la FDA aprobó un cambio en el etiquetado de Depo-Provera CI y Depo-SubQ Provera 104. El nuevo texto indica que se han notificado casos de meningioma tras la administración repetida de acetato de medroxiprogesterona, principalmente con el uso a largo plazo, e instruye a los prescriptores para que vigilen a las pacientes en busca de signos y síntomas de meningioma. El cambio en la etiqueta se aplica a los inyectables de la marca Pfizer. La FDA había rechazado anteriormente la petición de Pfizer de aplicar la advertencia de forma más amplia a todos los productos que contuvieran AMP.

Los demandantes citan investigaciones que se remontan a décadas, incluido un estudio de 2024 publicado en el BMJ que encontró que las mujeres con uso prolongado de acetato de medroxiprogesterona inyectable tenían aproximadamente 5,5 veces más probabilidades de meningioma intracraneal que requería cirugía en comparación con los controles. Para un análisis más detallado de la ciencia, consulte el resumen de la empresa sobre lo que muestra realmente la investigación médica.

Criterios para presentar una reclamación por Depo-Provera

Las mujeres que utilizaron la inyección anticonceptiva pueden presentar una demanda y recibir una indemnización si cumplen los siguientes criterios:

1. Al menos un año de uso de Depo-Provera de marca. Un año completo de uso supone normalmente cuatro inyecciones, administradas una vez cada tres meses. Este mínimo refleja las investigaciones que relacionan la exposición prolongada con el riesgo de meningioma.
   

2. Uso de la marca antes de 2004. Dado que el primer inyectable genérico no se aprobó hasta julio de 2004, el uso de la inyección Depo antes de esa fecha es una prueba sólida de exposición a la marca. No se trata de un límite rígido, pero es un indicador útil en el que se basa la empresa para confirmar la exposición a la marca.
   

3. Diagnóstico de meningioma cerebral tras al menos un año de uso de la marca. La fecha de diagnóstico en sí no es relevante, siempre que el diagnóstico se produzca después del umbral de exposición de un año. Los meningiomas pueden desarrollarse años o incluso décadas después del periodo de uso pertinente. Un diagnóstico de 1992 o de 2018 puede respaldar una reclamación.
   

4. El uso genérico continuado es aceptable. Muchas mujeres empezaron a tomar Depo-Provera de marca en la década de 1990 o a principios de la década de 2000 y continuaron con la inyección durante años. Siempre que una mujer haya tomado Depo-Provera de marca durante al menos un año, los años posteriores de genérico no descalifican su caso.

Opciones legales para las usuarias de inyecciones anticonceptivas genéricas

Las mujeres que sólo recibieron inyecciones genéricas de acetato de medroxiprogesterona, sin uso documentado de marca, se enfrentan a un camino más difícil con la ley actual.

La doctrina del derecho preferente federal, establecida por el Tribunal Supremo de EE.UU. en casos relacionados con el etiquetado de medicamentos genéricos, ha limitado históricamente las demandas que un demandante puede presentar directamente contra el fabricante de un medicamento genérico.

En la práctica, muchas mujeres que empezaron a utilizar la inyección Depo en los años noventa o antes de 2004 recibieron el producto de marca, aunque posteriormente se les dispensaran recambios genéricos. Si no está segura de qué versión recibió, el bufete puede ayudarle.

Las estrategias de documentación y cómo reconstruir un largo historial de uso se tratan en detalle en el post complementario sobre cómo demostrar el uso de Depo-Provera sin registros completos.

En las páginas de la empresa sobre la relación entre la inyección Depo y el meningioma y sobre los riesgos de meningioma para las mujeres que utilizaron la inyección anticonceptiva se pueden consultar los antecedentes de la ciencia médica subyacente.

Póngase en contacto con un abogado e inicie su reclamación por Depo-Provera

Si usted o un ser querido utilizó Depo-Provera y se le diagnosticó un tumor cerebral meningioma, puede ser elegible para presentar una demanda y recibir una indemnización, incluso si una parte de su uso fue la versión genérica de acetato de medroxiprogesterona en lugar del producto de marca.

Los abogados de Hissey Mulderig & Friend trabajan sobre una base de contingencia estricta. Esto significa que usted nunca pagará honorarios legales u otros costos asociados con la presentación de una demanda a menos que seamos capaces de recuperar con éxito los daños en su reclamo.

Póngase en contacto con Hissey Mulderig & Friend hoy para aprender más acerca de sus opciones legales y si usted califica para perseguir la compensación por sus lesiones después de usar Depo-Provera.

Puede ponerse en contacto con nosotros llamando gratuitamente a nuestra oficina al 1-866-806-8117, o enviándonos un mensaje mediante el formulario gratuito de presentación de reclamaciones situado en la parte superior de esta página.