➢ Inicie su reclamación hoy mismo
Millones de estadounidenses se someten cada año a procedimientos de endoscopia. Estos procedimientos suelen ser seguros y rutinarios. Sin embargo, en el caso de los pacientes que se sometieron a determinados endoscopios Olympus, esa visita rutinaria se convirtió en una pesadilla.
Olympus Corporation es una empresa japonesa de productos sanitarios. Se calcula que posee una cuota del 70% del mercado mundial de endoscopios. Los endoscopios reutilizables de la empresa se han relacionado con infecciones mortales por superbacterias en pacientes de hospitales de todo el país. Las infecciones se produjeron incluso cuando los hospitales limpiaban los dispositivos siguiendo exactamente las instrucciones de Olympus.
Si usted o un ser querido se sometió a una colonoscopia, una endoscopia digestiva alta, una CPRE, una broncoscopia u otros procedimientos con endoscopios reutilizables de Olympus y contrajo una infección grave, puede presentar una demanda y recibir una indemnización.
Averigüe si reúne los requisitos o inicie su reclamación hoy mismo poniéndose en contacto con el bufete de abogados Hissey Mulderig & Friend en el teléfono gratuito 1-866-806-8117, o rellenando nuestro formulario gratuito de presentación de reclamaciones, situado en la parte derecha de esta página.
➢ ¿Qué son los visores Olympus?
Los endoscopios Olympus son dispositivos médicos flexibles y reutilizables que los médicos introducen en el cuerpo para diagnosticar y tratar diversas afecciones. Después de cada intervención, los endoscopios se someten a un proceso de limpieza y desinfección denominado reprocesamiento. La idea es eliminar todo el material biológico para que el dispositivo sea seguro para el siguiente paciente.
El problema es que algunos visores Olympus tienen características de diseño que hacen que la limpieza a fondo sea extremadamente difícil o incluso imposible. Los diminutos canales internos, hendiduras, costuras y piezas móviles pueden atrapar sangre, tejidos y fluidos corporales. Los productos químicos y los cepillos de limpieza habituales no pueden llegar a todas las superficies. Las bacterias que sobreviven al proceso de limpieza pueden transferirse al siguiente paciente.
Varios tipos de visores Olympus están en el centro de este litigio:
- Duodenoscopios permiten a los médicos examinar y tratar afecciones del páncreas, los conductos biliares y el hígado. El procedimiento se denomina CPRE, siglas de colangiopancreatografía retrógrada endoscópica. Se ha determinado que un componente denominado «canal elevador» situado en la punta del dispositivo es especialmente difícil de esterilizar.
- Laparoscopios se utilizan en cirugías mínimamente invasivas. Los cirujanos las utilizan para ver los órganos internos a través de pequeñas incisiones en el abdomen.
- Broncoscopios permiten a los médicos ver el interior de los pulmones y las vías respiratorias. Los médicos los utilizan para diagnosticar afecciones como infecciones pulmonares, tumores y obstrucciones de las vías respiratorias.
- Ureterorenoscopios se utilizan para diagnosticar y tratar problemas de las vías urinarias, incluidos los cálculos renales.
➢ ¿Qué infecciones están relacionadas con los visores Olympus?
Cuando se utilizan endoscopios contaminados en pacientes, las consecuencias pueden ser graves e incluso mortales. Las bacterias que sobreviven al proceso de limpieza suelen ser farmacorresistentes. Esto significa que no responden a los antibióticos que utilizan normalmente los médicos. Estos organismos reciben a veces el nombre de «superbacterias».
El organismo notificado con más frecuencia es la Enterobacteriaceae resistente a los carbapenemes (CRE). La CRE es resistente a los carbapenems. Estos se consideran antibióticos de último recurso. Cuando los antibióticos estándar fallan, las opciones de tratamiento se vuelven extremadamente limitadas.
Entre las infecciones relacionadas con los escopios Olympus se incluyen las infecciones por superbacterias causadas por bacterias resistentes a los fármacos como la CRE, la bacteriemia (presencia de bacterias en el torrente sanguíneo) y la sepsis (una afección potencialmente mortal en la que el sistema inmunitario del cuerpo ataca a sus propios órganos en respuesta a una infección).
Los pacientes que sobreviven a estas infecciones pueden enfrentarse a problemas de salud recurrentes, hospitalizaciones prolongadas y meses o años de tratamiento de seguimiento.
➢ Acciones de la FDA contra Olympus
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ha emprendido múltiples acciones contra Olympus por problemas de contaminación y seguridad.
En 2015, la FDA emitió un comunicado de seguridad pública en el que confirmaba que los duodenoscopios de Olympus planteaban riesgos de infección incluso cuando los hospitales seguían los procedimientos de reprocesamiento adecuados.
En noviembre de 2022, la FDA envió una carta de advertencia a Aizu Olympus Co. Ltd. , filial de Olympus. En la carta se citaban múltiples infracciones de las normas federales de calidad en una planta de fabricación japonesa. Las infracciones incluían no probar y validar adecuadamente los diseños de los dispositivos, documentación inadecuada de los procesos de fabricación y no mantener procedimientos escritos para informar de los eventos adversos.
En enero de 2025, Olympus retiró voluntariamente del mercado la pinza/tapón de irrigación MAJ-891. Se trata de un accesorio para endoscopios que se utiliza en varios tipos de endoscopios. La FDA lo clasificó como retirada de clase 1, su designación más grave. La FDA informó de que había recibido informes de 120 lesiones y una muerte relacionadas con el dispositivo.
En junio de 2025, la FDA emitió alertas de importación que impedían la entrada en Estados Unidos de 58 productos de Olympus. Los dispositivos afectados incluyen broncoscopios, ureterorenoscopios, laparoscopios y reprocesadores automáticos de endoscopios. La FDA citó continuos fallos en las instalaciones de fabricación de Aizu para cumplir las normas federales de seguridad y fabricación.
➢ Olympus conocía los riesgos
Las demandas legales contra Olympus van más allá de un simple defecto del producto. Las pruebas aportadas en los litigios y las investigaciones federales sugieren que Olympus fue consciente de los riesgos de contaminación durante años antes de tomar medidas significativas.
Ya en 2012, hospitales europeos informaron de infecciones en pacientes cuyos endoscopios se habían limpiado siguiendo las instrucciones del fabricante. Esos informes llegaron a oídos de Olympus. En 2013, el personal de un hospital de Seattle identificó un grupo de infecciones farmacorresistentes relacionadas con duodenoscopios de Olympus. El hospital se puso en contacto con Olympus y advirtió que el diseño del canal elevador impedía una esterilización adecuada. Olympus no tomó ninguna medida correctiva pública en ese momento. No retiró el dispositivo, no cambió el diseño ni alertó a otros hospitales.
En 2018, Olympus Medical Systems Corporation y un ex alto ejecutivo se declararon culpables en un caso penal federal por no presentar los informes de seguridad requeridos a la FDA. Olympus acordó pagar 85 millones de dólares en multas penales. Por separado, en 2016, Olympus pagó 646 millones de dólares para resolver cargos penales y civiles relacionados con un esquema ilegal de sobornos que involucraba a sus dispositivos médicos.
Las demandas contra Olympus se basan en varias teorías jurídicas. Entre ellas figuran el diseño defectuoso, la omisión de advertir a hospitales y pacientes de los riesgos conocidos, el fraude y la ocultación de datos de seguridad, y la vulneración de la normativa federal sobre productos sanitarios.
➢ ¿Quién puede presentar una demanda contra Olympus Scope?
Podría tener derecho a presentar una demanda contra Olympus si se ha sometido a una intervención con endoscopio desde 2015 y ha sufrido una o varias de las siguientes situaciones: ha sido hospitalizado por una infección que requirió antibióticos por vía intravenosa en los 90 días posteriores a la intervención; le han diagnosticado sepsis, insuficiencia orgánica o tuberculosis en los 90 días posteriores a la intervención, contrajo una infección por una superbacteria resistente a los medicamentos tras la intervención, o recibió una notificación oficial de su hospital o centro sanitario en la que se le informaba de que podría haber estado expuesto a bacterias peligrosas durante una intervención con un endoscopio de Olympus.
El tiempo de que dispone para presentar una demanda depende de la ley de prescripción de su Estado. Estos plazos varían, y esperar demasiado podría impedirle proseguir con su reclamación.
Los pacientes perjudicados por una infección tras someterse a una intervención con un endoscopio Olympus pueden obtener una indemnización por las facturas médicas y los gastos de tratamiento (incluidos hospitalización, antibióticos y cuidados de seguimiento), pérdida de salarios y reducción de la capacidad de ganancia, dolor y sufrimiento, y daños y perjuicios por homicidio culposo.
➢ Póngase en contacto con nuestro bufete de abogados para iniciar su reclamación hoy mismo
Si usted o un ser querido se sometió a un procedimiento médico con un endoscopio Olympus y contrajo una infección grave, puede presentar una demanda y recibir una indemnización.
Nuestro bufete de abogados, Hissey Mulderig & Friend, está investigando actualmente reclamaciones relacionadas con casos graves de infección vinculados a visores reutilizables Olympus. Nuestros abogados trabajan sobre una base de contingencia, lo que significa que no hay costos involucrados con la presentación de una demanda a menos que recuperemos con éxito los daños en su caso.
Averigüe si reúne los requisitos para presentar una demanda contra Olympus o inicie su reclamación hoy mismo poniéndose en contacto con los abogados de Hissey Mulderig & Friend en el teléfono gratuito 1-866-806-8117, o rellenando nuestro formulario gratuito de presentación de reclamaciones, situado en la parte superior de esta página.
➢ Preguntas frecuentes
¿De qué trata la demanda sobre el visor Olympus? Las demandas alegan que Olympus fabricaba endoscopios médicos reutilizables con defectos de diseño que impedían una limpieza adecuada entre pacientes. Las bacterias que sobrevivían al proceso de limpieza causaban infecciones graves y a veces mortales. Los demandantes alegan que Olympus conocía estos riesgos y no advirtió a hospitales y pacientes.
¿De qué tipos de visores se trata? El litigio afecta a duodenoscopios, laparoscopios, broncoscopios y ureterorenoscopios fabricados por Olympus. Estos dispositivos se utilizan en una amplia gama de procedimientos diagnósticos y quirúrgicos.
¿Cómo puedo saber si mi infección ha sido causada por un endoscopio Olympus? Un abogado puede ayudarle a investigar la conexión entre su procedimiento, el dispositivo que se utilizó y su diagnóstico. Los historiales médicos, los registros del hospital y la información de seguimiento del dispositivo pueden ayudar a determinar si se utilizó un endoscopio Olympus.
¿Hay algún plazo para presentar una reclamación? Sí. Cada estado tiene su propia ley de prescripción para las reclamaciones por responsabilidad civil por productos defectuosos y lesiones personales. Póngase en contacto con un abogado lo antes posible para asegurarse de que sus derechos están protegidos.
¿Cuánto cuesta contratar a un abogado? No hay costes por adelantado. Hissey, Mulderig & Friend trabaja sobre una base de contingencia. Usted no paga nada a menos que recuperemos una indemnización para usted.
