Durante más de tres décadas, la inyección anticonceptiva Depo-Provera ha sido uno de los anticonceptivos más recetados en Estados Unidos. Sin embargo, un número creciente de investigaciones ha suscitado preocupación por la posible relación entre la inyección Depo y el meningioma, una forma de tumor que puede desarrollarse en el tejido que rodea el cerebro y la médula espinal.

Aprobada por la FDA en 1992, la inyección Depo contiene el principio activo acetato de medroxiprogesterona (MPA), una forma sintética de la hormona progesterona conocida como progestina. Administrada en forma de inyección cada tres meses, Depo-Provera se comercializó entre las mujeres como un método anticonceptivo cómodo, eficaz y de bajo mantenimiento.

Para las mujeres que confiaron en la inyección Depo durante años sin que se les informara del riesgo potencial de desarrollar tumores cerebrales, estos hallazgos científicos han suscitado preguntas urgentes sobre lo que sabía el fabricante del fármaco, cuándo lo sabía y por qué no se advirtió antes.

¿Qué es un meningioma?

Los meningiomas son el tipo más frecuente de tumor cerebral primario y representan aproximadamente un tercio de todos los tumores cerebrales diagnosticados en Estados Unidos. Suelen clasificarse como benignos, lo que significa que no son cancerosos.

Sin embargo, esa clasificación puede inducir a error. Dado que los meningiomas se desarrollan en el interior del cráneo, incluso los tumores de crecimiento lento pueden presionar el tejido cerebral y causar importantes complicaciones neurológicas.

Los síntomas comunes del meningioma incluyen:

• Dolores de cabeza persistentes
• Visión borrosa o doble
• Pérdida auditiva
• Dificultades de memoria
• Convulsiones
• Debilidad o entumecimiento de brazos o piernas.

Dependiendo del tamaño y la localización del tumor, algunos pacientes requieren extirpación quirúrgica, radioterapia o un seguimiento continuo mediante técnicas de imagen.

La recuperación de la cirugía cerebral conlleva sus propios riesgos, y algunas mujeres han necesitado múltiples operaciones para tratar tumores recurrentes o extirpados de forma incompleta.

El papel de los receptores de progesterona en los tumores cerebrales

Para entender por qué la Depo-Provera puede estar relacionada con el meningioma es necesario examinar más de cerca cómo la exposición hormonal puede influir en el crecimiento de los tumores cerebrales.

Investigaciones que se remontan a principios de la década de 1980 establecieron que las células de meningioma contienen con frecuencia receptores de progesterona. Un estudio de 1983 publicado en el European Journal of Cancer confirmó la presencia de receptores de progesterona en el tejido de los meningiomas, un descubrimiento que cuestionaba las suposiciones anteriores de que los tumores cerebrales respondían principalmente a los estrógenos.

Las investigaciones posteriores reforzaron este hallazgo. Los estudios han revelado que entre el 33% y el 89% de los meningiomas expresan receptores de progesterona en su superficie celular. Esto significa que estos tumores pueden responder directamente a la exposición a la progesterona, y que las progestinas sintéticas como el MPA, el ingrediente activo de Depo-Provera, podrían estimular el crecimiento de las células tumorales cuando se unen a esos receptores.

Esta conexión hormonal es coherente con observaciones clínicas bien documentadas. Los meningiomas se diagnostican en mujeres en tasas significativamente superiores a las de los hombres, y algunos estudios muestran una proporción de 3 a 1 entre las adultas en edad fértil. También se ha observado que los meningiomas crecen más rápidamente durante el embarazo, un periodo marcado por niveles elevados de progesterona.

Estos patrones sugieren que la exposición hormonal desempeña un papel significativo en el desarrollo y la progresión de estos tumores. Las demandas presentadas contra Pfizer alegan que ya en 1983 se disponía de pruebas de esta conexión, casi una década antes de que el medicamento recibiera la aprobación de la FDA para su uso como anticonceptivo.

El estudio BMJ 2024: El AMP se relaciona con la cirugía de tumores cerebrales

El estudio que sacó a la luz pública la relación entre Depo-Provera y los meningiomas se publicó en marzo de 2024 en el British Medical Journal (BMJ). Realizado por investigadores de la Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios de Francia, el estudio analizó los historiales médicos de más de 18.000 mujeres que se sometieron a cirugía por meningiomas intracraneales entre 2009 y 2018.

Los investigadores examinaron los historiales anticonceptivos de estas pacientes y hallaron una asociación significativa entre el uso prolongado de acetato de medroxiprogesterona inyectable y la probabilidad de que el meningioma requiriera cirugía.

El estudio descubrió que la asociación se concentraba entre las mujeres que habían utilizado la inyección durante un año o más, mientras que los períodos de uso más cortos no mostraban el mismo patrón. En particular, no se identificaron meningiomas cancerosos entre las pacientes que habían utilizado Depo-Provera, y aproximadamente dos tercios de las usuarias con meningiomas tenían más de 45 años.

La importancia del estudio se vio amplificada por el hecho de que el uso de Depo-Provera está mucho más extendido en Estados Unidos que en Europa, lo que hace que las posibles implicaciones para la salud pública de las mujeres estadounidenses sean considerablemente mayores.

El estudio JAMA Neurology 2025 sobre Depo-Provera

En septiembre de 2025, un equipo de investigadores de la Clínica Cleveland y la Universidad Case Western Reserve publicó en JAMA Neurology los primeros datos a gran escala obtenidos en EE.UU. sobre la relación entre la Depo-Provera y el meningioma. El estudio se basó en la base de datos TriNetX, una red nacional de 68 organizaciones sanitarias, y analizó registros que abarcaban desde diciembre de 2004 hasta diciembre de 2024.

El estudio comparó la incidencia de meningiomas entre las mujeres que utilizaron Depo-Provera frente a las que utilizaron otras formas de anticoncepción hormonal, incluidos los anticonceptivos orales, los dispositivos intrauterinos y los implantes subdérmicos, así como las mujeres que no utilizaron ningún tipo de anticoncepción hormonal.

Los resultados mostraron una asociación significativa entre el uso de Depo-Provera y el posterior diagnóstico de meningioma. La asociación fue mayor entre las mujeres que utilizaron el fármaco durante más de cuatro años y entre las que empezaron a utilizarlo después de los 31 años. La investigación sobre si el uso prolongado de Depo-Provera aumenta el riesgo de meningioma se ha convertido en un punto central tanto de la literatura médica como del litigio en curso.

Los hallazgos de JAMA Neurology son especialmente importantes porque el gran tamaño de la muestra del estudio y los datos basados en EE.UU. abordan algunas de las limitaciones identificadas en la investigación francesa anterior. La coherencia de los resultados de dos estudios independientes realizados en distintos países con metodologías diferentes refuerza el conjunto de las pruebas.

La FDA responde con una actualización de las etiquetas de advertencia

En diciembre de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aprobó un cambio en la etiqueta de Depo-Provera que, por primera vez, incluía una advertencia sobre el meningioma. La información de prescripción actualizada indica a los profesionales sanitarios que vigilen a las pacientes para detectar signos y síntomas de meningioma y que suspendan el medicamento si se diagnostica un meningioma.

Este cambio en la etiqueta se produjo más de 33 años después de la aprobación inicial de Depo-Provera por la FDA y aproximadamente dos años después de la publicación del estudio del BMJ. También se produjo mucho después de que las agencias reguladoras de Canadá, el Reino Unido y la Unión Europea ya hubieran añadido advertencias sobre el meningioma a los envases de Depo-Provera en sus respectivos mercados.

El momento de la advertencia en EE.UU. es ahora una cuestión central en el litigio de Depo-Provera, con miles de mujeres que han presentado demandas alegando que Pfizer sabía o debería haber sabido sobre el riesgo de meningioma mucho antes y debería haber buscado cambios en la etiqueta antes.

Estos casos se consolidaron recientemente en un litigio federal multidistrito (MDL) en el Distrito Norte de Florida, y se espera que los juicios de bellwether comiencen a finales de 2026.

Qué significa esto para las mujeres que utilizaron Depo-Provera

Para los millones de mujeres que han recibido inyecciones de Depo-Provera durante las tres últimas décadas, esta nueva información sobre el riesgo de desarrollar un meningioma cerebral después de utilizar la inyección anticonceptiva representa un avance significativo.

Es posible que las mujeres que utilizaron la inyección Depo durante un año o más y posteriormente fueron diagnosticadas de un meningioma no recibieran la información necesaria para tomar una decisión con pleno conocimiento de causa sobre sus opciones anticonceptivas. Las usuarias de Depo-Provera también pueden tener dudas sobre qué historiales médicos necesitan para presentar una reclamación y si cumplen los criterios de elegibilidad para una demanda.

Los abogados de Hissey Mulderig & Friend pueden ayudarle a responder a esas preguntas y guiarle en el proceso de emprender acciones legales. Nuestro bufete ha representado a mujeres de todo Estados Unidos en demandas relacionadas con productos anticonceptivos, como el parche Ortho Evra, las píldoras anticonceptivas Yaz y Yasmin y el DIU de cobre Paragard.

Si usted o un ser querido utilizó Depo-Provera y se le diagnosticó un tumor cerebral meningioma, o si experimenta síntomas como dolores de cabeza persistentes, cambios en la visión, entumecimiento o convulsiones, puede tener derecho a presentar una demanda y recibir una indemnización.

Póngase en contacto con los abogados de Hissey Mulderig & Friend para obtener más información o inicie su reclamación llamando gratis a nuestra oficina al 1-866-806-8117. También puede enviar su información en línea utilizando nuestro formulario gratuito de evaluación de casos de Depo-Provera, ubicado en la parte superior de esta página.