La FDA taiwanesa prohíbe permanentemente Belviq por mayor riesgo de cáncer

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán anunció que prohibirá de forma permanente el medicamento adelgazante Belviq (lorcaserina), citando pruebas que relacionan el fármaco con un mayor riesgo de cáncer. Los datos de un ensayo clínico publicado a principios de este año por el fabricante de Belviq, Eisai Inc, mostraban que los pacientes que utilizan el medicamento para adelgazar se enfrentan a un mayor riesgo de desarrollar cáncer de páncreas, colorrectal y pulmón.
Belviq y Belviq XR, una formulación de liberación prolongada del fármaco, fueron retirados del mercado por la FDA estadounidense en febrero de 2020, después de que los estudios revelaran que los pacientes que consumían el medicamento tenían más probabilidades de desarrollar cáncer. Tras la retirada de Belviq por los reguladores estadounidenses, la FDA taiwanesa también anunció que retiraría el fármaco en Taiwán debido al mayor riesgo de cáncer descubierto en estudios de ensayos clínicos.
Tras la retirada de Belviq en Taiwán, la FDA del país ordenó a Chuang Yi Biotech, que controlaba la licencia de autorización del fármaco en Taiwán, que dejara de vender Belviq y lo retirara del mercado. La FDA taiwanesa también ordenó a Chuang Yi Biotech que reevaluara la seguridad del adelgazante.
Tras realizar una evaluación de la seguridad de Belviq, la FDA taiwanesa anunció su prohibición permanente debido al aumento de los riesgos de cáncer asociados al fármaco. La agencia anunció que, tras revisar los datos sobre los peligros del fármaco adelgazante, había determinado que los riesgos de Belviq superan sus beneficios como medicamento para perder peso.
Demandas contra Eisai por Belviq en EE.UU.
Tras la decisión de la FDA de retirar Belviq del mercado estadounidense, se interpusieron varias demandas contra Eisai, Inc. por parte de pacientes a los que se había diagnosticado cáncer después de utilizar el adelgazante. En estas demandas se alega que Eisai y Arena Pharmaceuticals, el fabricante original de Belviq, no advirtieron debidamente a pacientes y médicos sobre el riesgo de efectos secundarios del adelgazante.
Según las demandas, Eisai había presentado originalmente Belviq para su aprobación por la FDA en 2010, pero el medicamento fue rechazado después de que las pruebas en animales de laboratorio mostraran un mayor riesgo de desarrollar cáncer. Eisai volvió a presentar las píldoras dietéticas para su aprobación por la FDA en 2012. La empresa farmacéutica dijo a la agencia que el aumento del riesgo de cáncer que se había observado anteriormente con el fármaco era exclusivo de los animales de laboratorio, y que el fármaco no planteaba ningún riesgo de cáncer para los seres humanos.
Aunque la FDA aprobó el uso de Belviq en EE.UU., la agencia ordenó a Eisai realizar estudios de seguridad adicionales sobre los riesgos de cáncer de Belviq. Cuando estas pruebas demostraron que los pacientes que utilizaban Belviq para perder peso tenían más probabilidades de desarrollar cáncer, la FDA ordenó retirar Belviq del mercado estadounidense.
Además de las demandas presentadas por usuarios individuales de Belviq contra Eisai, la empresa también se enfrenta a una demanda colectiva presentada en nombre de pacientes a los que se recetó el medicamento y se les diagnosticó cáncer. La demanda colectiva alega que Eisai siguió fabricando y vendiendo Belviq a pesar de las crecientes pruebas de que el medicamento estaba asociado a un mayor riesgo de desarrollar cáncer.
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octubre 13, 2025

