Sanofi ha anunciado la retirada del popular medicamento para la acidez estomacal Zantac OTC. La empresa farmacéutica hizo el anuncio tras las pruebas realizadas, en las que se descubrió que Zantac estaba contaminado con una impureza química que puede aumentar el riesgo de cáncer.

Zantac (ranitidina) pertenece a una clase de medicamentos conocidos como «antagonistas de los receptores H2 de la histamina». Estos fármacos -también conocidos como bloqueantes H2- están diseñados para reducir la producción de ácido estomacal con el fin de tratar a pacientes con acidez, reflujo ácido, enfermedad por reflujo gastrointestinal (ERGE), úlceras pépticas u otras afecciones causadas por un exceso de ácido estomacal. Zantac se comercializó originalmente con receta médica, pero ahora se vende sin receta.

En 2018, las pruebas del medicamento para la presión arterial Valsartan descubrieron que el medicamento estaba contaminado con N-nitrosodimetilamina (NDMA), una sustancia química que se utilizó originalmente para fabricar combustible para cohetes. La Organización Mundial de la Salud (OMS) afirma que los pacientes expuestos a la NDMA pueden enfrentarse a un mayor riesgo de desarrollar cáncer, incluidos el cáncer colorrectal, el cáncer gástrico y el cáncer de estómago.

Tras este anuncio, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) comenzó a analizar otros medicamentos para determinar si también podían estar contaminados con NDMA. En octubre de 2019, la FDA anunció que había encontrado niveles «inaceptables» de NDMA en Zantac y su equivalente genérico, la ranitidina, lo que exponía a los pacientes que utilizaban estos medicamentos a un mayor riesgo de desarrollar cáncer.

Varios fabricantes de medicamentos retiraron Zantac y ranitidina por preocupaciones sobre la seguridad de estos medicamentos tras la advertencia de la FDA. La división Sandoz de Novartis AG anunció que retiraba del mercado la ranitidina genérica en septiembre de 2019, y GlaxoSmithKline hizo lo propio con las formulaciones de Zantac de venta con receta en octubre.

Varias cadenas de farmacias también han retirado Zantac y ranitidina. En septiembre de 2019, CVS anunció que dejaría de vender Zantac y su propia versión genérica de ranitidina. Walmart, Walgreens y Rite Aid también han dejado de vender Zantac y ranitidina en respuesta a las preocupaciones sobre el riesgo de cáncer asociado con estos medicamentos.

Sanofi retira Zantac por temor al cáncer

Sanofi declaró que retiraba Zantac OTC tras los resultados de unas pruebas que mostraban indicios de una posible contaminación. La farmacéutica declaró que realizaría pruebas adicionales en Zantac y compartiría los resultados con la FDA y otras autoridades sanitarias.

La retirada de Zantac por parte de Sanofi afectará a medicamentos que se venden tanto en EE.UU. como en Canadá, según informa la empresa farmacéutica. La empresa ha declarado que está trabajando con las autoridades sanitarias de ambos países para determinar el alcance de la retirada.

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