Los fabricantes de Zantac (ranitidina ) se enfrentan a una investigación del Departamento de Justicia por no haber informado de que el fármaco estaba contaminado con NDMA, una sustancia química cancerígena. Sanofi y GlaxoSmithKline, los dos fabricantes de Zantac, también se enfrentan a cientos de demandas interpuestas por pacientes a los que se diagnosticó cáncer tras consumir el fármaco o su equivalente genérico, la ranitidina.

Zantac y ranitidina fueron retirados del mercado por la Administración de Alimentos y Medicamentos en abril de 2020 después de que las pruebas mostraran que estos medicamentos estaban contaminados con NDMA. Las pruebas de laboratorio han demostrado que la NDMA es «probablemente cancerígena» para los seres humanos, especialmente en dosis altas o durante períodos prolongados, como el tipo de exposición que se produciría entre los pacientes que toman regularmente Zantac o ranitidina para tratar la acidez estomacal, el reflujo ácido, la enfermedad por reflujo gastrointestinal (ERGE) u otras afecciones estomacales.

En junio de 2020, tanto Sanofi como GSK revelaron que habían recibido demandas de investigación civil del Departamento de Justicia solicitando información sobre Zantac. Los investigadores del DOJ están investigando si los dos fabricantes de medicamentos pueden haber violado la Ley de Reclamaciones Falsas y cometido fraude al no revelar al público que Zantac estaba contaminado con NDMA.

La investigación del DOJ sobre si Sanofi y GSK ocultaron información acerca de la contaminación de Zantac y ranitidina se ha visto reforzada por las pruebas descubiertas en recientes demandas presentadas contra ambas empresas. Según una demanda presentada recientemente en Luisiana, GSK podría haber omitido intencionadamente la NDMA en un estudio de 1981 en el que se analizaban los subproductos de la ranitidina que segrega el organismo.

Otros estudios publicados antes de la retirada del Zantac por parte de la FDA también indicaban que los pacientes que utilizan este fármaco pueden estar expuestos a la NDMA. Otro estudio publicado en 1981 descubrió que el organismo podía producir NDMA cuando los pacientes utilizaban Zantac o ranitidina junto con nitratos, un tipo de sustancia química que se encuentra habitualmente en los alimentos. Varios estudios publicados en 1987 también suscitaron preocupación por la presencia de sustancias químicas cancerígenas en el Zantac y la ranitidina.

La FDA retira Zantac y ranitidina por contaminación con una sustancia química cancerígena

La primera prueba reciente que relaciona Zantac y ranitidina con un mayor riesgo de cáncer se descubrió en junio de 2019. Ese mes, la farmacia online Valisure descubrió NDMA en muestras de Zantac y ranitidina que había analizado.

Tras facilitar esta información a la FDA, la agencia inició su propia investigación para determinar si Zantac y la ranitidina podían aumentar el riesgo de desarrollar cáncer. Cuando las pruebas de la FDA confirmaron que estos medicamentos para el ardor de estómago estaban contaminados con NDMA, Sanofi, GSK y otras empresas que fabrican Zantac o ranitidina genérica empezaron a retirar el medicamento de las ventas. En los meses siguientes, muchas cadenas nacionales de farmacias también empezaron a retirar de la venta los medicamentos contra la acidez estomacal.

Tras pruebas adicionales de la FDA -que confirmaron que Zantac y ranitidina estaban contaminados con NDMA-, la agencia ordenó finalmente la retirada de los dos medicamentos para la acidez estomacal en abril de 2020.

En los meses transcurridos desde que se hicieron públicas las primeras pruebas que relacionaban estos fármacos con un mayor riesgo de cáncer, se han presentado cientos de demandas contra GSK, Sanofi u otros fabricantes por parte de pacientes a los que se diagnosticó cáncer tras utilizar Zantac o ranitidina.

Consulta gratuita para usuarios de Zantac y ranitidina con cáncer

Si usted o un ser querido utilizó Zantac o ranitidina y ha sido diagnosticado de cáncer, puede tener derecho a presentar una demanda contra los fabricantes de estos medicamentos. El primer paso para emprender acciones legales es hablar con un abogado experto en responsabilidad farmacéutica, que pueda explicarle sus derechos y opciones legales, y guiarle en los primeros pasos para presentar una demanda.

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