J&J y Janssen se enfrentan a una demanda colectiva por daños oculares permanentes causados por Elmiron

Una mujer de Nevada que sufrió daños permanentes en la retina de ambos ojos tras tomar Elmiron, un medicamento para la vejiga, presentó una demanda colectiva contra los fabricantes del fármaco en Pensilvania. La demanda colectiva de Tina Pisco contra Johnson & Johnson y Janssen Pharmaceuticals alega que los fabricantes conocían el riesgo de daño ocular asociado a Elmiron, pero no advirtieron debidamente a médicos y pacientes.
Elmiron (polisulfato sódico de pentosano) es el único medicamento aprobado por la FDA para tratar una afección conocida como cistitis intersticial, o síndrome de vejiga dolorosa. Alrededor de un millón de pacientes en EE.UU. padecen cistitis intersticial, una enfermedad crónica que puede causar presión en la vejiga, dolor vesical de leve a intenso y, en ocasiones, dolor pélvico.
En los últimos años, varios estudios han demostrado que los pacientes que utilizan Elmiron durante un periodo prolongado o en dosis elevadas para tratar la cistitis intersticial pueden correr el riesgo de desarrollar lesiones oculares permanentes debido a los efectos tóxicos que este fármaco puede tener en la retina. En un estudio, los investigadores descubrieron que el 25% de los pacientes que utilizaron Elmiron durante más de seis meses o a dosis más altas desarrollaron síntomas de pérdida permanente de visión.
Una de las lesiones más graves asociadas al Elmiron es una afección conocida como maculopatía pigmentaria. La maculopatía, o daño en una parte de la retina, es la causa más frecuente de ceguera en el mundo occidental. Sin embargo, la maculopatía pigmentaria, una forma única de esta afección, parece estar causada únicamente por la toma de Elmiron. En los casos graves, la maculopatía pigmentaria puede causar daños graves en la retina que pueden conducir a la pérdida permanente de la visión o a la ceguera.
Una demanda colectiva alega que Elmiron está relacionado con la pérdida de visión
Según su demanda colectiva contra Johnson & Johnson y Janssen, Pisco empezó a tomar Elmiron para tratar sus síntomas de cistitis intersticial en 2012. Después de seis años de tomar el medicamento regularmente, comenzó a perder rápidamente la vista. En 2019, Pisco visitó a un oftalmólogo, que le diagnosticó daños permanentes en la retina de ambos ojos.
A principios de este año, Pisco presentó una demanda colectiva contra Johnson & Johnson y Janssen. La demanda alega que, aunque las dos empresas farmacéuticas habían comercializado Elmiron como un tratamiento seguro para la cistitis intersticial y la osteoartritis, ambas farmacéuticas conocían desde hacía años el riesgo de síntomas como pérdida de visión, daños en la retina y ceguera que podían asociarse al uso prolongado del medicamento.
La demanda colectiva de Pisco contra las dos empresas farmacéuticas alega que Janssen (filial de Johnson & Johnson) «ocultó a médicos y pacientes acontecimientos adversos importantes» sobre el riesgo de efectos secundarios asociados a Elmiron. La demanda también alega que Janssen «no reveló la grave relación entre el uso de Elmiron y daños visuales significativos, incluida la maculopatía pigmentaria.»
La demanda alega además que cuando se recetó por primera vez Elmiron a Pisco, la etiqueta del medicamento no contenía advertencias sobre el riesgo potencial de pérdida de visión asociado al fármaco. Aunque la etiqueta de advertencia del medicamento se ha actualizado en Canadá, no se ha realizado una actualización similar en Estados Unidos.
Consulta legal gratuita para usuarios de Elmiron con pérdida de visión
Si usted o un ser querido utilizó Elmiron y ha desarrollado síntomas de daños oculares -incluidos problemas de lectura, problemas para ver en la oscuridad, visión borrosa, pérdida de visión, ceguera o maculopatía pigmentaria- puede reunir los requisitos para presentar una demanda y recibir una indemnización por sus lesiones. El primer paso para emprender acciones legales es programar una consulta gratuita con un abogado experto en responsabilidad farmacéutica, que pueda asesorarle más sobre sus derechos legales y si puede optar a presentar una demanda.
Para obtener más información sobre las demandas de Elmiron interpuestas contra Janssen y Johnson & Johnson, y para saber si puede emprender acciones legales, póngase en contacto con los abogados de Hissey Mulderig & Friend llamando al número gratuito 1-866-806-8117. También puede ponerse en contacto con nosotros respondiendo a unas breves preguntas en nuestro formulario gratuito de evaluación de casos situado en la parte superior de esta página.
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octubre 13, 2025

