Bristol-Myers Squibb se enfrenta a casi 300 demandas en Kentucky por alegaciones de que los medicamentos para la diabetes Onglyza y Kombiglyze XR pueden aumentar el riesgo de insuficiencia cardíaca congestiva y otros efectos secundarios cardiovasculares. Las demandas se consolidaron originalmente como parte de un litigio multidistrital (MDL) en el Tribunal de Distrito para el Distrito Este de Kentucky en 2018.

Onglyza (saxagliptina) y Kombiglyze XR (saxagliptina y metformina) fueron aprobados por la Food and Drug Administration en 2009 y 2010 para tratar a pacientes con diabetes de tipo 2. Estos fármacos están diseñados para ayudar a reducir los niveles de azúcar en sangre de los pacientes diabéticos.

Un estudio de 2013 realizado por Bristol-Myers Squibb conocido como SAVOR fue el primero en plantear dudas sobre la seguridad cardiovascular de Onglyza. Tres años después, la FDA advirtió de que los pacientes tratados con Onglyza o Kombiglyze podían sufrir un mayor riesgo de insuficiencia cardiaca. La FDA ordenó a Bristol-Myers Squibb que añadiera una advertencia sobre el riesgo de insuficiencia cardiaca en el etiquetado de los medicamentos en respuesta a estos hallazgos.

Demandas contra Bristol-Myers Squibb por Onglyza y Kombiglyze

En los años siguientes, se presentaron decenas de demandas contra Bristol-Myers Squibb en relación con Onglyza y Kombiglyze XR. En las demandas se alegaba que a los pacientes se les había diagnosticado insuficiencia cardíaca congestiva u otros problemas cardiovasculares después de tomar los medicamentos para la diabetes. Estos pacientes alegaron además que Bristol-Myers Squibb conocía o debería haber conocido el mayor riesgo de problemas cardiovasculares asociado a Onglyza y Kombiglyze XR, y que la farmacéutica no advirtió adecuadamente a los pacientes sobre estos riesgos.

En 2018, Bristol-Myers Squibb se enfrentaba a al menos 80 demandas por la relación entre Onglyza y Kombiglyze y un mayor riesgo de problemas cardíacos. En febrero de ese año, el Panel Judicial de Litigios Multidistrito consolidó las demandas en un MDL federal en Kentucky.

En abril de 2019, Bristol-Myers Squibb enfrentaba al menos 272 demandas relacionadas con Onglyza y Kombiglyze como parte del MDL de Kentucky. Los pacientes que presentaron estas demandas alegaron que sufrieron insuficiencia cardíaca congestiva, ataques cardíacos u otros problemas cardiovasculares después de haber sido tratados con los medicamentos para la diabetes.

Está previsto que el primer juicio bellwether en el litigio de Onglyza y Kombiglyze en Kentucky se celebre en 2020. Los juicios Bellwether están diseñados para probar las alegaciones de los demandantes y sentar las bases para un acuerdo de otras demandas pendientes como parte de un MDL.

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