La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha retirado formalmente la aprobación de los fármacos adelgazantes Belviq y Belviq XR (lorcaserina), alegando el mayor riesgo de cáncer asociado a estos medicamentos.

La FDA había ordenado anteriormente a los fabricantes de Belviq, Arena Pharmaceuticals y Eisai, que retiraran las dos formulaciones del fármaco en febrero, después de que unos estudios demostraran que los pacientes que utilizaban los medicamentos dietéticos tenían más probabilidades de desarrollar cáncer.

La FDA ordena la retirada de Belviq por el riesgo de cáncer

Belviq y Belviq XR fueron aprobados por la FDA en 2012 y 2016, respectivamente. Los fármacos se diseñaron para ayudar a los pacientes a perder peso en combinación con dieta y ejercicio haciéndoles sentir más plenos después de comer. Belviq fue el primer medicamento de prescripción para adelgazar aprobado por la FDA desde la retirada de Fen-Phen y Redux casi 20 años antes.

Cuando la FDA aprobó Belviq por primera vez en 2012, los datos de los ensayos clínicos habían demostrado que el fármaco adelgazante estaba relacionado con un mayor riesgo de cáncer en animales de laboratorio. Aunque los fabricantes del fármaco negaron que esto significara que Belviq pudiera causar cáncer en humanos, la FDA ordenó ensayos clínicos adicionales para determinar si el fármaco estaba relacionado con un mayor riesgo de cáncer en los pacientes a los que se les había recetado Belviq.

A principios de 2020, la FDA recibió los primeros resultados de estos ensayos clínicos para investigar el riesgo de cáncer de Belviq. Los datos preliminares mostraron que los pacientes que tomaban Belviq tenían más probabilidades de desarrollar varios tipos de cáncer, entre ellos cáncer de páncreas, cáncer colorrectal y cáncer de pulmón.

Tras revisar estos datos, la FDA ordenó a Arena y Eisai que retiraran Belviq y Belviq XR de la venta en EE.UU. En febrero de 2020, las farmacéuticas cumplieron con la petición de la FDA, y los dos medicamentos para la pérdida de peso fueron retirados del mercado en EE.UU.

La FDA retira formalmente la aprobación de Belviq y Belviq XR

Tras la decisión de la FDA de retirar Belviq y Belviq XR, Eisai solicitó que la agencia retirara su aprobación de los medicamentos. La farmacéutica renunció a la posibilidad de una audiencia en relación con la retirada formal de la aprobación de los medicamentos para la pérdida de peso.

En septiembre de 2020, la FDA anunció que debido al aumento del riesgo de cáncer asociado a Belviq, y tras la petición de Eisai, la agencia retiraba la aprobación formal de Belviq y Belviq XR. Después de que los dos medicamentos fueran despojados de su aprobación de la FDA el 11 de septiembre de 2020, la agencia publicó un aviso de su decisión el 17 de septiembre.

Demandas por cáncer de Belviq contra Eisai y Arena

En los meses siguientes al anuncio inicial de la FDA de la relación entre Belviq y un mayor riesgo de cáncer, los pacientes a los que se diagnosticó cáncer después de utilizar el medicamento para adelgazar han presentado demandas contra Eisai y Arena Pharmaceuticals. Además de las numerosas demandas por daños personales que ya se han presentado, los fabricantes de medicamentos también se enfrentan a demandas colectivas por la relación entre Belviq y el cáncer.

Las demandas interpuestas contra las dos farmacéuticas alegan que Eisai y Arena conocían los riesgos de cáncer asociados a Belviq y Belviq XR mucho antes de que la FDA los anunciara públicamente. A pesar de su conocimiento de los efectos secundarios relacionados con los dos medicamentos, estas demandas alegan que las dos empresas farmacéuticas no advirtieron adecuadamente a médicos y pacientes sobre el riesgo de efectos secundarios que corrían los pacientes tratados con Belviq o Belviq XR.

Consulta legal gratuita para usuarios de Belviq con cáncer

Si usted o un ser querido utilizó Belviq o Belviq XR para perder peso y ha sido diagnosticado de cáncer colorrectal, cáncer de pulmón, cáncer de páncreas u otros tipos de cáncer, puede tener derecho a presentar una demanda. El primer paso para emprender acciones legales es consultar a un abogado con experiencia en responsabilidad farmacéutica, que pueda asesorarle sobre sus derechos legales y guiarle en los primeros pasos para presentar una demanda.

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