La FDA recibe 40.000 informes de efectos secundarios relacionados con el DIU de cobre Paragard

La Administración de Alimentos y Medicamentos ha recibido miles de informes sobre complicaciones relacionadas con el DIU de cobre Paragard, entre ellos casi 15.000 considerados «graves». Más de 100 informes adicionales se referían a mujeres que fueron hospitalizadas o experimentaron efectos secundarios potencialmente mortales del Paragard, y al menos 15 casos que causaron la muerte.
El DIU de cobre de Paragard, o dispositivo intrauterino, es insertado en el útero por un profesional médico. A diferencia de otros tipos de anticonceptivos, Paragard no contiene hormonas, sino que el DIU está envuelto en un hilo de cobre que es tóxico tanto para los espermatozoides como para los óvulos, lo que impide que más del 99% de las mujeres que utilizan el dispositivo se queden embarazadas. El DIU puede dejarse colocado hasta 10 años, o puede extraerse antes cuando la mujer desee quedarse embarazada.
Paragard fue aprobado por la FDA en 1984 y se puede utilizar desde 1988. En los años transcurridos desde que se comercializó el DIU de cobre, algunas mujeres han notificado complicaciones con el dispositivo que pueden provocar efectos secundarios graves y potencialmente mortales.
La FDA informa de más de 3.000 casos de efectos secundarios con Paragard
La Administración de Alimentos y Medicamentos ha creado un sistema de notificación conocido como Sistema de Notificación de Efectos Adversos de la FDA (FAERS), que permite a médicos y otros profesionales de la medicina compartir información sobre efectos secundarios relacionados con medicamentos o dispositivos médicos.
Hasta ahora, FAERS ha recibido miles de informes de «rotura del dispositivo» entre mujeres a las que se implantó el DIU de cobre Paragard. Muchos de estos informes fueron considerados «graves» por los médicos o profesionales de la salud que informaron de los incidentes. Al menos 102 de los informes se referían a casos en los que una mujer fue hospitalizada o sufrió complicaciones potencialmente mortales como consecuencia de problemas con su DIU de cobre, y al menos 15 casos se saldaron con la muerte.
El tipo más grave de complicaciones relacionadas con Paragard se produce cuando el dispositivo se rompe al extraerlo. Paragard es un dispositivo en forma de T. En algunos casos, cuando se extrae el DIU del cuerpo de la mujer, los dos brazos del dispositivo pueden romperse. Cuando estos trozos rotos del DIU permanecen dentro del cuerpo, pueden causar daños en los tejidos del útero o de otros órganos internos. En otros casos, estos trozos pueden migrar a otras partes del cuerpo, lo que requiere una intervención quirúrgica para extraer los trozos rotos o reparar el daño tisular.
Demandas presentadas por mujeres con DIU de cobre Paragard roto
Decenas de mujeres a las que se implantó Paragard y sufrieron complicaciones cuando el DIU de cobre se rompió al extraerlo han presentado demandas contra los fabricantes del dispositivo. En estas demandas se alega que los fabricantes, Teva Pharmaceuticals y CooperSurgical, no advirtieron debidamente a las pacientes del riesgo de complicaciones graves derivadas del uso del DIU de cobre.
En diciembre de 2020, 25 demandas presentadas por mujeres con complicaciones por Paragard fueron consolidadas por el Panel Judicial de Litigios Multidistrito de EE. UU. en un litigio multidistrito (MDL) en el Distrito Norte de Georgia. Al combinar estos casos en una MDL, será más fácil para los abogados que representan a mujeres con efectos secundarios del Paragard reunir pruebas y ayudar a estas pacientes a llegar a un acuerdo con los fabricantes del DIU de cobre.
A partir de 2023, al menos 1.300 demandas contra Paragard han sido presentadas por mujeres que sufrieron lesiones por la rotura de un DIU de cobre. Además de los casos que se consolidaron en la MDL de Georgia, Teva y CooperSurgical también se enfrentan a al menos 30 demandas adicionales presentadas por mujeres cuyos DIU de cobre se rompieron al extraerlos. Los expertos jurídicos predicen que se presentarán más demandas de mujeres con efectos secundarios de los DIU de cobre Paragard a medida que la MDL de Georgia avance hacia su primer juicio.
Consulta gratuita para mujeres con efectos secundarios del DIU de cobre
Si tú o un ser querido utilizasteis el DIU de cobre Paragard como método anticonceptivo y sufristeis complicaciones cuando el dispositivo se rompió al extraerlo, es posible que cumpláis los requisitos para presentar una demanda y recibir una indemnización por estas lesiones. El primer paso para presentar una demanda es hablar con un abogado experto en anticonceptivos, que pueda asesorarte sobre si reúnes los requisitos para emprender acciones legales y guiarte en los primeros pasos para presentar una reclamación.
Para una consulta legal gratuita para averiguar si usted califica para presentar una demanda por Paragard, contacte a los abogados de Hissey, Mulderig & Friend para una consulta gratuita llamando a nuestra oficina al número gratuito 1-866-806-8117. También puede ponerse en contacto con nosotros enviándonos un mensaje con nuestro formulario de evaluación gratuita de casos, que se encuentra en la parte superior de esta página.
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octubre 13, 2025

