La FDA aprueba un nuevo tratamiento farmacológico para el mesotelioma

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado una combinación de dos fármacos diseñada para tratar el mesotelioma pleural. El nuevo régimen farmacológico -una combinación de los medicamentos Opdivo (nivolumab) y Yervoy (ipilimumab)- es el primer tratamiento farmacológico del mesotelioma aprobado por la FDA en 16 años, y sólo el segundo tratamiento del mesotelioma aprobado por la FDA.
Opdivo y Yervoy están diseñados para tratar el mesotelioma pleural maligno, un tipo de mesotelioma causado por la exposición a asbesto que afecta al revestimiento de los pulmones. El mesotelioma pleural es el tipo más frecuente de mesotelioma y afecta a unos 20.000 estadounidenses cada año.
Al igual que ocurre con otros tipos de mesotelioma, pueden pasar décadas tras la exposición aasbesto antes de que un paciente desarrolle síntomas de mesotelioma. Dado que el mesotelioma es una forma agresiva de cáncer, la mayoría de los pacientes sobreviven sólo unos meses o años después de que se les diagnostique la enfermedad.
Opdivo y Yervoy prolongan la supervivencia de los pacientes diagnosticados de mesotelioma
Con los tratamientos anteriores, la tasa de supervivencia del mesotelioma pleural era baja. Opdivo y Yervoy ayudan a tratar el mesotelioma pleural aumentando la función de las células T para reducir el tamaño del tumor. La combinación de fármacos está destinada a pacientes cuyos tumores no pueden extirparse mediante cirugía.
Durante los ensayos clínicos para probar la eficacia de Opdivo y Yervoy frente a la quimioterapia, los investigadores descubrieron que los pacientes que fueron tratados con los dos fármacos sobrevivieron una media de cuatro meses más que los pacientes que se sometieron a un régimen de quimioterapia.
Los pacientes del ensayo clínico recibieron una infusión intravenosa de Opdivo cada dos semanas e infusiones de Yervoy cada seis semanas, o bien un tratamiento de seis rondas con fármacos de quimioterapia. Los pacientes tratados con Opdivo y Yervoy sobrevivieron una media de 18,1 meses, mientras que los tratados con quimioterapia sobrevivieron una media de 14,1 meses.
Antes de que la FDA aprobara Opdivo y Yervoy en octubre de 2020, el único otro tratamiento farmacológico aprobado por la FDA para el mesotelioma era otro régimen combinado, que combinaba los fármacos pemetrexed y cisplatino. En un comunicado de prensa en el que se anunciaba la decisión de la FDA, el Dr. Richard Pazdur, director del Centro de Excelencia Oncológica de la FDA, afirmó que Opdivo y Yervoy habían demostrado «una mejora de la supervivencia global de los pacientes con mesotelioma pleural maligno.»
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Aunque los recientes avances en el tratamiento del mesotelioma han contribuido a mejorar la tasa de supervivencia de los pacientes diagnosticados con esta enfermedad, los costes del tratamiento del mesotelioma siguen siendo astronómicos.
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julio 21, 2025

